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这种新晋“网红减肥药”靠谱吗?

发布日期: 2022-08-14浏览次数:

  听说最近在朋友圈中流行一种神奇的“减肥药”,大家都在传说只要每周注射一次,就能快速减肥,有的人甚至1个月就减掉10多斤,在年轻人最热衷的社交平台上,女孩子们竞相交流,甚至还有人从韩国购买,认为是医美产品,可以自己随便用。其实,这是非常不健康甚至危险的,这种减肥药物,其实是我们内分泌代谢科常用的一种治疗药物,必须遵照医嘱使用的处方药。司美格鲁肽

  这种“减肥注射液”的药物全称为司美格鲁肽注射液,商品名为诺和泰®(Ozempic®),是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以天然人GLP-1分子为基础,经过对人GLP-1分子的改造,实现了可抵抗二肽基肽酶4(DPP-4)降解、与白蛋白可逆性结合,体内半衰期显著延长,实现了每周给药1次,同时保留了高达94%的GLP-1氨基酸序列同源性,具有较好的安全性。司美格鲁肽目前仍是一种用于治疗2型糖尿病(T2DM)的降糖药物,可选择性地结合并激活 GLP-1 受体,通过 GLP-1 受体介导对葡萄糖代谢产生多种作用。以葡萄糖浓度依赖性方式,通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖。

  我国国家药品监督管理局(NMPA)只批准司美格鲁肽用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病成人患者的主要心血管不良事件风险。

  作为一种处方药,司美格鲁肽注射液有使用的注意事项和药物不良反应以及禁忌证等。不要盲目跟风,需要慎重评估自己的情况,“神药”再有效,也存在副作用,都不是可以随便使用的“减肥神器”。

  2020年版 中华医学会糖尿病学分会(CDS)2型糖尿病防治指南建议,合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或心血管风险高危的 2 型糖尿病患者,不论其 HbA1c 是否达标,只要没有禁忌证推荐二甲双胍的基础上加用具有ASCVD获益证据的 GLP-1RA。

  2022年美国糖尿病学会(ADA)糖尿病诊疗标准推荐的降糖方案也建议,如果患者患有 ASCVD,或有 ASCVD 的高危风险,或有心力衰竭,或者有 CKD,无论基线c 水平如何,可以独立于二甲双胍,直接选用具有心血管获益的 GLP-1RA。

  2021年更新的《糖尿病患者合并心血管疾病诊治专家共识》也强调,近年来完成的多项心血管结局试验(CVOT)发现,GLP-1RA 具有降糖之外的心血管保护效应,故对于 T2DM 合并心血管疾病患者,若存在二甲双胍禁忌证或不耐受,可选择具有心血管保护证据的 GLP-1RA 作为一线治疗。哪些研究提供了

  降糖功效显著:对司美格鲁肽周制剂进行的 SUSTAIN 系列临床研究项目已完成 10 项全球 3 期临床试验,包括一项心血管结局试验,共纳入约 1.1 万名成年 2 型糖尿病患者,以全面评估司美格鲁肽的疗效及安全性、心血管和肾脏结局等。SUSTAIN 的一系列 3 期临床试验证明了每周 1 次皮下注射司美格鲁肽相比临床常用的其他标准降糖疗法在降低血糖和减轻体重方面的显著优势等。针对中国 2 型糖尿病患者的 3 期 SUSTAIN CHINA 研究也证明了中国人群中,司美格鲁肽在血糖控制方面相比西格列汀的显著优势,HbA1c 水平降幅达 1.8%,HbA1c 达标率 (7.0%) 高达86.1%,且低血糖发生率极低。

  减重效果明显:在《新英格兰医学杂志》公布的 STEP 3a期临床试验研究的结果,研究结果显示司美格鲁肽2.4mg减肥效果突出,在非糖尿病的人群中进行的试验中,该项目涉及超过 4500 例无 2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者,接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在 68 周内平均体重减轻 10.6-18.2%,试验显示安全且耐受性良好。

  心血管获益:SUSTAIN 6 的研究证明司美格鲁肽对 2 型糖尿病患者的心血管结局具有显著益处,显著降低主要心血管不良事件风险达 26%,显著降低非致死性卒中风险达 39%,并可显著改善患者体重、血压、血脂等多项指标。目前已完成包括全球 56004 例患者的 7 项大型CVOT临床研究荟萃分析显示,GLP-1RA 降低 3P⁃MACE(心血管死亡或非致死性心肌梗死或非致死性卒中复合事件)12%,降低心血管死亡风险 12%,减少致死性和非致死性卒中 16%,减少致死性或非致死性心肌梗死 9%,降低全因死亡风险 12%,减少因心力衰竭住院 9%,减少肾脏复合终点(新发大量蛋白尿、肾小球滤过率下降 30%、进展至终末期肾病或肾脏疾病导致死亡)17%,且未观察到严重低血糖、胰腺癌及胰腺炎风险增加。司美格鲁肽

  新英格兰杂志及柳叶刀杂志均发表了司美格鲁肽2.4mg关于减重的研究结果,指出司美格鲁肽减肥效果较好,能减轻体重15%-20%,既往美国FDA批准的减肥药物往往只能减轻体重约7%。司美格鲁肽在中国人群的研究显示,在T2DM患者中使用司美格鲁肽,糖化血红蛋白降低达1.8%,体重下降4.0kg。司美格鲁肽减肥作用是通过减慢胃的排空,增加饱腹感,同时作用于下丘脑抑制食欲,从而减少饮食摄入达到减重的目的。

  2021年美国食品药品管理局批准司美格鲁肽注射液2.4mg用于肥胖或超重成人的慢性体重管理,主要适用于:1)成年减肥人群 (BMI≥30Kg/㎡);2)伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病或血脂异常)的成年超重人群(BMI≥27Kg/㎡)。

  司美格鲁肽在我们国家目前尚未批准用于减肥。对于2型糖尿病患者若需使用,需要专科医生评估后方可使用;而对于单纯的肥胖者,更不要盲目自行用药,建议到内分泌科作用药评价和咨询。

  司美格鲁肽最常见的不良反应是恶心和腹泻,但是这些不良反应通常是短暂的,轻度至中度,并随着时间而消退。

  用药注意事项包括胰腺炎、低血糖、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变、心率加快等。需要注意的是,此类药物的说明书信息中包含有关“甲状腺C细胞肿瘤风险”黑框警告。有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者,或患有罕见的多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN 2)的患者禁用此类药物。司美格鲁肽

  最近遇到不少患者咨询司美格鲁肽这个药物,有的患者说“这个胰岛素好,可以一周打一次”有的患者问“是不是打这个药可以治愈糖尿病?”还有患者问“这是不是就是减肥药?”,借此机会澄清一些错误说法。

  它不是胰岛素:司美格鲁肽半衰期长达164小时,并且在体内循环慢,所以可以一周注射一次。它是一种刺激胰岛素分泌的激素,当血糖水平升高时,通过刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌降低血糖;当血糖降低时,则不再抑制胰高血糖素分泌,故低血糖风险极低。所以,司美格鲁肽不是胰岛素,即使它也需要皮下注射。

  不能根治糖尿病:糖尿病至今仍是一种终身性疾病,无法治愈。但医生们可以采取有效措施,使糖尿病高危人群延缓发病时间,甚至终身不发病;也可以使已经确诊的糖尿病患者延迟并发症的发病时间,甚至终身远离并发症。对早期、高体重的部分2型糖尿病患者通过强化饮食干预,在体重明显改善后,血糖等代谢指标可以逐步恢复正常,病情达到临床缓解状态,www.977377.com。甚至部分患者可以多年不需要用降糖药。从这个意义来说,可以实现糖尿病的部分“逆转”,从而使患者获得更高的生活质量。

  都有药物副作用:随着现在医疗技术的不断进步,一周一次的降糖药物也不仅仅是司美格鲁肽一种,这个药即使有多少优点,也并不是适用于所有的糖尿病患者,比如说我们的1型糖尿病患者,有甲状腺髓样癌病史或家族史的糖友,比较瘦的糖尿病患者等。最后要记得就是司美格鲁肽也是有副作用的。

  1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒;胰腺炎患者;终末期肾病患者;充血性心衰IV级患者;对此药物过敏者;甲状腺髓样癌或多发性内分泌肿瘤患者;孕期哺乳期妇女,计划怀孕前应该至少停药2个月。司美格鲁肽

  司美格鲁肽注射液用于治疗肥胖症时,于每周同一天,一天中的任何时间注射一次即可,与进食与否没有关系。可在腹部、大腿或上臂皮下注射。起始剂量为0.25mg,每周一次,持续4周。间隔4周,增加剂量,直到剂量达到维持量2.4mg。

  司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病患者,在开始治疗前和治疗期间需要监测血糖。司美格鲁肽的保存、使用方式与胰岛素类似。

  根据每个人胃肠道反应情况,可以灵活调整方案。根据每一位使用者血糖和体重情况,可以个体化制定使用司美格鲁肽的时间。都教授有话说

  总之,使用药物就要听医生的建议,不能把一种药物当做是医美产品,像使用面膜,化妆品一样随意任性,也不能盲目跟风,今天流行刘畊宏女孩,就跳几天操,明天流行轻断食,就饿几顿,听说打减肥神药有效果,就马上买来自己打一针。这样对身体都是危害非常大的,也根本不可能有理想的减肥效果。还是要有专业的医生指导,科学的饮食调整,适量运动,制订持之以恒的减重治疗方案才能把减肥进行到底!

  教授、主任医师、医学博士、博士研究生导师、中国医大四院副院长,内科教研室主任,内分泌代谢病科主任。